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正确分析和解释体检人群乙型肝炎表面抗原检测弱阳性反应

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nflab 发表于 2011-7-25 00:23:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
目前,随着人们对自身的健康状况越来越重视,来院体检的人数和体检的项目也不断增加。HBsAg检测是最常规的体检项目之一,其结果的准确性显得尤为重要。国内大多数临床检验实验室进行HBsAg血清学检测最为常用的方法是酶联免疫法,按照试剂盒说明书说明当检测信号吸光度值(A)超出试剂盒设定的阳性判断值时,即判为阳性,反之则判为阴性。由于影响酶联免疫测定的因素有很多,这些报告对于强反应性和明显阴性的标本,造成错误结果的可能性较小,但对处于阳性判断值周围的弱阳性反应性标本则可能影响较大,就可能会产生假阳性或假阴性的结果,这些结果可能会影响体检人群身心健康,还可能引发不必要的医疗纠纷。因此,临床实验室要重视对感染性疾病血清学标志物检验中弱阳性反应性标本的确认及报告解释。
, S" H1 Z: x" z4 U! bHBsAg的检测结果对于献血、征兵、临床诊断都具有重要意义,其结果的准确性显得尤为重要。对于体检人群HBsAg的报告更应谨慎,弱阳性反应标本产生的假阳性结果造成的误诊,可能会影响体检人群身心健康。因此,对这些弱阳性反应标本的处理和报告必须引起检验工作者的重视。4 F9 u& r+ X% g) d1 |1 T
最近国内有学者采集健康体检人群血清1052份,应用酶联免疫法检测HBsAg,其中有4l份(3.9%)为弱阳性反应标本,吸光度值(A)在0.07至0.2之间。能导致弱阳性反应的原因有多种,其一,一些内源性干扰因素包括类风湿因子(RF)、补体、高浓度的非特异免疫球蛋白、异嗜性抗体、某些自身抗体等和一些外源性干扰因素包括标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存时间过长和标本凝固不全等,这些因素可以使阴性的标本成为弱阳性反应标本甚至阳性标本 ;其二,确实有一部分血清HBsAg存在低水平表达状态;另外,由于试剂材料纯度和来源不同,以及定性试剂检测存在变异系数大等因素均会造成结果差异,也影响到弱阳性反应结果的报告。对弱阳性反应标本的双份复检可以减少报告的误诊和漏诊,但是仍有一些标本需要确认实验才能确认。本组中由于HBsAg存在低水平表达导致的弱阳性反应有22例,通过确认实验把5例低水平HBsAg表达的标本确认为阳性,减少了漏诊。进一步研究弱阳性反应标本传染性强弱,共有l8例HBV DNA检测拷贝数为103~104/mL,其中5例确认为阳性标本中有3例HBV DNA检测拷贝数为103~104/mI ,另外两例小于l03/mL,表明弱阳性反应标本有一定的传染性,应加以重视;通过确认实验把4例确认阴性,其中一女性由于系统性红斑狼疮含有高浓度的类风湿因子和自身抗体导致的弱阳性反应1例,其余弱阳性反应标本未调查出具体原因。
( v. f" \5 v' ]2 U忽视弱阳性反应结果尤其是阳性判断值附近的结果,易造成低浓度HBsAg表达人群的漏检和高浓度类风湿因子等因素引起的误诊。当前,临床检验对临界结果的确认除抗人类免疫缺陷病毒(HIV)《全国艾滋病检测技术规范》中明文规定:复测呈阳性反应的标本均需送确认实验室确认后才能发阳性报告。其他项目在临床检测中对临界结果的进一步确认还没有统一的标准。国外酶联免疫试剂通常定义一段“灰区”的检测范围,即弱阳性反应区,结果报告“可疑”,而国内无一厂家对HBsAg的灰区进行设定,各医疗机构对灰区的理解也未达成共识 。, S$ X; x. |) J8 ?" N% c
在目前尚没有统一规则之前,除选择质量较好的试剂,对定性检测过程进行标准化以减小实验误差外,还应根据实验结果设立合适灰区和弱阳性反应标准,对弱阳性反应样本进行严格复检和确认实验。作者建议HBsAg测定结果为弱阳性反应的样本,应通过双份复检或确认实验来确定,复检可以减少外源性干扰,复检结果不一致的再做确认实验,其目的是要排除内源性的干扰因素,有条件的单位可采用HB—s 定量或者HBV DNA检测来综合分析报告。总之,“健康”人群体检时,检验工作者必须对弱阳性反应标本加以重视,减少漏诊误诊,尤其是关系到献血、征兵体检。

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