开发背景

      UF-1000i/500i型全自动尿中有形成分分析仪是使尿沉渣检验高效化、省力化的各种新功能具备的同时，以提供高实用性临床诊断支持信息为基本理念开发的全自动化仪器。

      除了提供委托检验项目的定量结果外，产品还要能提供用于临床医生早期发现肾赃疾患和尿路感染症、诊断治疗指导原则制订的“血尿诊断指导方针”、“UTI药效评定标准”对应的高实用性临床诊断支持信息。另外，内置真空压缩机等硬件构成也有大的改动。这些开发概念归纳在图1中。

技术和新功能

1. 测量原理

1）检测原理

       UF-1000i/500i型全自动尿中有形成份分析仪硬件方面的一大特点是红色半导体激光。由于这种激光的采用，使得将激光电源部件设置在本体内部成为可能。另外，虽然前向散射光和荧光的测量点与UF-100相同，但它同时又将侧向散射光、荧光强度分级别、电子基团作为多个检测参数。其效果将在后面阐述。

      进行测量时，首先从移液管中抽吸出经过搅拌的样品液，与一定量的染色液和稀释液混合后进行培育。这一染色和稀释动作在细菌通道和沉渣通道里分别进行。染过色的标本溶液经过流动池在鞘流的作用下，激光照射在上面，当有形成分通过时，检测并记录与尿中有形成分对应的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光信号（图2）。对这些信号进行波形处理，求出波高值和脉冲宽度等参数来计数，并以散点图来描述。

2）测定参数

      测定参数分为，定量分析参数，特异性定量检测参数，研究参数。研究用信息有红细胞形态信息，电导率分级信息，UTI信息，如表1所示
定量参数在散点图上的位置如图3所示，每一个定量参数分布在散点图上不同的位置，通过电子基团的检测分别用不同的颜色进行标记显示：深蓝色代表白细胞，红色代表红细胞，紫红色代表细菌，橙色代表上皮细胞，绿色代表管型，淡兰色代表结晶，淡绿色代表酵母样菌；从而实现各种有形成分的精确区分。

2. 新技术

1）根据侧方散射光辨别的技术

     在UF-1000i/500i上，把侧向散射光（SSC）作为参数使用。侧方散射光所起的作用是提高划分尿中有形成分的能力，详见后述。

①提高辨别红细胞与结晶成分的能力
UF-1000i/500i型分析仪对红细胞与草酸钙等结晶的侧向散射光有很大不同，利用这一不同来进行辨别。
因此，草酸钙等结晶对RBC计数的干扰得到了大幅度降低。
②提高辨别白细胞凝集块与上皮细胞的能力
如果存在大量白细胞凝集块，利用白血球凝集块与上皮细胞侧向散射光强度差异来进行辨别的。

2）细菌检测技术

①提高细菌检测灵敏度和特异度
UF-1000i/500i型分析装置通过细菌细胞特异性染色专用试剂与能够高灵敏度检测微细粒子的检测部的组合，新配置了能够高精度检测细菌的细菌专用通道。有了这个通道，就能够对尿中所含杆菌属（如大肠菌）和球菌属（如葡萄球菌）进行高速、高精度区分和定量计数。
另外，因为具有高精度检测出约5×103个/mL（5个/μL）以上尿中细菌的能力（图6），所以能够为尿路感染诊断和UTI药效评定标准的评定提供有用的诊断支持信息。
②降低红细胞的假阳性
UF-1000i/500i型尿中有形成份分析仪通过细菌通道确认有无细菌的同时，通过分析RBC直方图判断细菌对红细胞群的干扰。此时，如果判定有干扰，则显示“RBC/BACT划分异常”字样，提示要重点关注确认。

新功能

1）采用IPU（Information Processing Unit）
通过在本公司生产的XE系列全自动血液分析装置上采用IPU，使高安全性多功能数据管理成为可能。另外，因为分析装置不分种类，其IPU基本功能和操作性均标准化和通用化，所以使用本公司IPU的用户使用UF-1000i/500i型尿中有型成份分析仪时无不协调感。

2）精度管理功能
UF-1000i/500i型尿中有型成份分析仪中配置有与UFII专用质控品（2种浓度级别）对应的精度管理程序。可使用条形码读码器（选购件）进行控制信息的自动输入。另外，用户只要加入SNCS（Sysmex Network Communication Systems），就可以获得能够实施实时外部精度管理的在线QC服务。精度管理可以从X-bar管理和L-J管理这两种管理中任选一种，管理项目有定量项目红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌等可供选择。

结束语
      UF-1000i/500i型新一代设备是一款采用新型多种特异性核酸荧光染色和多种检测方法等全新技术的尿中有形成分分析仪器。它不仅在技术上先进，而且配置有图形用户接口，实现了操作上的方便性。

      今后，热切希望UF-1000i/500i型全自动尿有形成分分析仪与以前的UF-100一样，能够在世界上的许多医疗机构中得到运用，发挥作用。为尿有形成分的检测实现标准化而努力。